BWL系列不溶性微粒检测仪是满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小。仪器采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度。进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。
儀器具備無限次通道自動校驗功能。可自动校验通道数据和分辨率,无需厂家上门拆机校验。
軟件具備五級權限管理與工作日誌功能,用户可进行定期自动备份或手动备份,具备计算机化审计追踪系统工作站功能,可实现实验数据与行为数据无期限存储,有效保证数据的有效性。
滿足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小
採用高性能進口激光光源及補償電路,保证各种无色、有色样品的测试精确度,可对无电解质的检品直接检测
採用進口高壓注射泵取樣系統,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。
進樣狹縫及管路採用進口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。
可配備2.5ml~25ml高压取样动力,满足不同实验需求
設有藥典標準大輸液測試,测试次数可以任意设定
設有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的规格进样,并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》及国际通用要求。
可對麻醉包等醫療器具進行微粒含量的檢測
具備自定義通道設定,用户可根据自身需求自建检测通道标准,支持多达上千种通道设定;
採用螺旋漿式玻璃攪拌器,勻速可調,随时掌握搅拌速度,保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性
設有樣品名稱輸入及自動存儲,操作方便快捷。
另設有數據存儲功能,能存储大量的测试数据,便于查询。
數據自動處理、多种打印模式,满足不同打印需求
儀器完全通過計算機話軟件進行操作與控制,完全满足GMP计算机化管理需求;
具備五級權限管理,可分别对每个级别的账户进行权限自由设定,并且具备用户使用期限设置与密码有效性和密码复杂性等功能;
具備工作日誌檢索與導出功能,能够帮助用户进行定期自动备份或手动备份
具備電子簽名功能和審計追蹤功能,可实现实验数据与行为数据无期限存储,有效保证数据的有效性;
名稱 | BWL-6A | BWL-8A | BWL-16A | BWL-32A | BWL-64AS | AWL-100 |
測試範圍 | 1~700μm | 1~700μm | 1~700μm | 1~700μm | 1~700μm | 1~700μm |
通道 | 6通道可设置 | 8通道可设置 | 16通道可设置 | 32通道可设置,可自定义通道 | 64通道可设置,可自定义通道 | 內置醫療器械標準通道 |
藥典標準通道 | ≥10μm、≥25μm | ≥10μm、≥25μm | ≥10μm、≥25μm | ≥10μm、≥25μm | ≥10μm、≥25μm | ≥10μm、≥25μm |
最小進樣體積 | ≥0.1ml 以上任意体积 | ≥0.1ml 以上任意体积 | ≥0.1ml 以上任意体积 | ≥0.1ml 以上任意体积 | ≥0.1ml 以上任意体积 | ≥0.1ml 以上任意体积 |
計數範圍 | 0~9999999 粒 | 0~9999999 粒 | 0~9999999 粒 | 0~9999999 粒 | 0~9999999 粒 | 0~9999999 粒 |
檢測微粒濃度 | 0~20000 粒/ml | 0~20000 粒/ml | 0~20000 粒/ml | 0~20000 粒/ml | 0~20000 粒/ml | 0~20000 粒/ml |
相對標準偏差 | RSD ≤ 1.5% (标准粒子≥1000 粒/ml) | RSD ≤ 1.5% (标准粒子≥1000 粒/ml) | RSD ≤ 1.5% (标准粒子≥1000 粒/ml) | RSD ≤ 1.5% (标准粒子≥1000 粒/ml) | RSD ≤ 1.5% (标准粒子≥1000 粒/ml) | RSD ≤ 1.5% (标准粒子≥1000 粒/ml) |
取樣時間 | 5ml(<5秒) 100ml(<3分钟) | 5ml(<5秒) 100ml(<3分钟) | 5ml(<5秒) 100ml(<3分钟) | 5ml(<5秒) 100ml(<3分钟) | 5ml(<5秒) 100ml(<3分钟) | 5ml(<5秒) 100ml(<3分钟) |
準確度 | 規定值±4%以内 | 規定值±4%以内 | 規定值±4%以内 | 規定值±4%以内 | 規定值±4%以内 | 規定值±4%以内 |
通道分辨率 | ≥ 95% (≥10μm 通道) | ≥ 95% (≥10μm 通道) | ≥ 95% (≥10μm 通道) | ≥ 95% (≥10μm 通道) | ≥ 95% (≥10μm 通道) | ≥ 95% (≥10μm 通道) |
攪拌速度 | 0~2000 转/分,匀速可调 | 0~2000 转/分,匀速可调 | 0~2000 转/分,匀速可调 | 0~2000 转/分,匀速可调 | 0~2000 转/分,匀速可调 | 0~2000 转/分,匀速可调 |
工作溫度 | 0~40℃ | 0~40℃ | 0~40℃ | 0~40℃ | 0~40℃ | 0~40℃ |
電源 | AC220V±10%; 50Hz;≤90W | AC220V±10%; 50Hz;≤90W | AC220V±10%; 50Hz;≤90W | AC220V±10%; 50Hz;≤90W | AC220V±10%; 50Hz;≤90W | AC220V±10%; 50Hz;≤90W |
審計追蹤 | 型号尾缀中有S标识的产品具备审计追踪功能 |